选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
中国驻韩国大使馆举办旅韩侨界新春座谈会******
中新网首尔2月2日电 (记者 刘旭)当地时间2月1日下午,中国驻韩国大使馆举办旅韩侨界新春座谈会,中国驻韩国大使邢海明出席并讲话,使馆公使方坤、领事参赞邓琼参加。中国在韩侨民协会总会会长王海军、汉城华侨协会会长孙毓绪等20余位侨届代表相聚一堂,共庆新春团圆,共话两岸一家亲。
中国驻韩国大使馆举办旅韩侨界新春座谈会。 刘旭 摄邢海明向在韩侨胞送上新春祝福,并表示,刚刚过去的壬寅虎年是极不平凡的一年。党的二十大胜利召开,擘画了全面建设社会主义现代化国家、以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的宏伟蓝图,吹响了奋进新征程的时代号角。中韩迎来建交30周年,双方举行了丰富多彩的纪念活动,总结经验,谋划未来。习近平主席同尹锡悦总统首次线下会晤,并通过各种形式保持密切沟通,为两国关系进一步发展指明方向。全年中韩双边贸易额达3623亿美元,韩国首次成为中国第二大贸易伙伴国,两国经贸关系更加紧密,各领域合作破浪前行。
邢海明强调,过去一年,面对愈发复杂严峻的台海形势,祖国大陆牢牢把握两岸关系主导权和主动权,团结两岸同胞推动两岸关系向前发展,对台工作取得新进展。越来越多台湾同胞深刻认识到,“台独”分裂势力操弄“抗中保台”不得人心,“倚外谋独”注定失败。国家统一、民族复兴的历史车轮滚滚向前,祖国完全统一一定要实现,也一定能够实现。
中国驻韩国大使馆举办旅韩侨界新春座谈会。 刘旭 摄邢海明指出,2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是中韩关系继往开来的一年。希望在新的一年里,旅韩侨胞能够和衷共济,同心共圆中国梦;坚守大义,坚决反对“台独”分裂和外来干涉;以侨为桥,积极推动中韩民间友好。使馆也将继续践行“以人为本、外交为民”宗旨,用心用情用力为广大侨胞办实事、解难题。
中国在韩侨民协会总会会长王海军在座谈会发言。 刘旭 摄与会侨领在发言中表示,将进一步凝聚旅韩华侨华人力量,建设和谐侨社,努力做好中韩民间交流使者。旅韩华侨华人坚定支持党的二十大报告作出的对台工作总体部署和战略安排,坚决反对“台独”势力,反对一切外部势力插手中国台湾事务的行径,期待早日实现祖国统一。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |